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政策法規(guī)

農(nóng)業(yè)部關(guān)于2017年第一期獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況的通報(bào)
時(shí)間:2017-04-25 11:09:25 來源:農(nóng)業(yè)部 點(diǎn)擊:819次

各省、自治區(qū)、直轄市畜牧獸醫(yī)(農(nóng)牧、農(nóng)業(yè))廳(局、委、辦),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)畜牧獸醫(yī)局:

 

現(xiàn)將2016年第四季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢情況通報(bào)如下。

 

一、基本情況

 

(一)獸用生物制品抽檢情況

 

2016年第四季度共完成獸用生物制品監(jiān)督抽檢34批,合格33批,不合格1批(附件1),合格率97.1%。

 

(二)獸用化學(xué)藥品、中獸藥抽檢情況

 

2016年第四季度共完成獸用化學(xué)藥品、中獸藥監(jiān)督抽檢4754批,合格4567批,不合格187批(附件2、附件3),合格率96.1%,比2016年第三季度(96.0%)提高0.1個(gè)百分點(diǎn),比2015年同期(95.9%)提高0.2個(gè)百分點(diǎn)。其中,獸藥監(jiān)測抽檢3859批,合格3721批,合格率96.4%;獸藥跟蹤抽檢315批,合格296批,合格率94.0%;獸藥定向抽檢85批,合格82批,合格率96.5%;獸藥鑒別抽檢495批,合格468批,合格率94.5%。

 

從抽檢環(huán)節(jié)看,生產(chǎn)環(huán)節(jié)抽檢676批,合格653批,合格率96.6%,比2016年第三季度(98.0%)下降1.4個(gè)百分點(diǎn);經(jīng)營環(huán)節(jié)抽檢3410批,合格3271批,合格率95.9%,比2016年第三季度(95.5%)提高0.4個(gè)百分點(diǎn);使用環(huán)節(jié)抽檢668批,合格643批,合格率96.3%,比2016年第三季度(96.4%)下降0.1個(gè)百分點(diǎn)。

 

從產(chǎn)品類別看,化藥類產(chǎn)品共抽檢1939批,合格1885批,合格率97.3%,比2016年第三季度(96.2%)提高1.1個(gè)百分點(diǎn);抗生素類產(chǎn)品共抽檢1698批,合格1646批,合格率96.9%,比2016年第三季度(97.3%)下降0.4個(gè)百分點(diǎn);中藥類產(chǎn)品共抽檢1093批,合格1012批,合格率92.6%,比2016年第三季度(94.0%)下降1.4個(gè)百分點(diǎn);其他類產(chǎn)品共抽檢24批,合格24批,合格率100.0%。

 

2016年第四季度獸藥抽檢合格產(chǎn)品相關(guān)信息,請登錄“中國獸藥信息網(wǎng)”的“國家獸藥基礎(chǔ)信息查詢系統(tǒng)”查閱。

 

二、重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)

 

根據(jù)重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)劃分原則,判定以下7家企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

 

(一)永濟(jì)市瑞普動(dòng)物藥業(yè)有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)涉嫌違法添加其他藥物成分);

 

(二)合肥愛華生物科技有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)涉嫌違法添加其他藥物成分);

 

(三)黑龍江省北安市飛龍動(dòng)物藥廠(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)涉嫌違法添加其他藥物成分);

 

(四)江西鑫維藥業(yè)有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)涉嫌違法添加其他藥物成分);

 

(五)四川省泰信動(dòng)物藥業(yè)有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)涉嫌違法添加其他藥物成分);

 

(六)四川國泰動(dòng)物保健藥業(yè)有限公司(當(dāng)期獸藥質(zhì)量通報(bào)涉嫌違法添加其他藥物成分);

 

(七)成都方園動(dòng)物藥業(yè)有限公司(全年獸藥質(zhì)量通報(bào)產(chǎn)品含量低于50%(包括50%)2批次以上,二季度、三季度共2批)。

 

三、存在的主要問題

 

2016年第四季度獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢不合格項(xiàng)目主要為含量不合格,其中部分產(chǎn)品含量較低,個(gè)別產(chǎn)品含量甚至為0,個(gè)別產(chǎn)品含量無法測定;部分產(chǎn)品檢測出違法添加其他藥物成分的情況,已判定標(biāo)稱獸藥生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)。

 

四、工作要求

 

(一)落實(shí)從重處罰規(guī)定

 

各地要按照農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定,對符合從重處罰規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品(附件4),依法予以從重處罰。對符合撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號、吊銷獸藥生產(chǎn)許可證的,應(yīng)實(shí)施撤號、吊證處罰。對鑒別檢驗(yàn)不合格的,各檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要進(jìn)一步開展檢驗(yàn),確認(rèn)是否存在改變制劑組方、非法添加其他藥物成分等違法行為,為行政處罰提供技術(shù)支持。各省級獸醫(yī)行政管理部門要及時(shí)將查處結(jié)果或調(diào)查情況,按照《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)獸藥違法案件查處及信息報(bào)送工作的通知》(農(nóng)辦醫(yī)〔2016〕16號)要求,及時(shí)將有關(guān)案件材料、調(diào)查報(bào)告等報(bào)我部獸醫(yī)局。我部將視各地工作情況適時(shí)通報(bào)。

 

(二)組織開展查處活動(dòng)

 

對通報(bào)的假劣獸藥,各地要集中力量組織查處,責(zé)令生產(chǎn)企業(yè)召回銷毀假劣獸藥,對相關(guān)違法企業(yè)要實(shí)施飛行檢查,依法組織查處違法行為。其中,對鑒別、含量不合格且不屬于從重處罰規(guī)定情形的產(chǎn)品,要責(zé)令企業(yè)停止該產(chǎn)品的生產(chǎn),經(jīng)企業(yè)所在地省級獸醫(yī)行政管理部門審核整改合格后,方可恢復(fù)生產(chǎn)。

 

(三)加強(qiáng)獸藥質(zhì)量信息通報(bào)

 

各地要及時(shí)將抽檢結(jié)果信息通報(bào)轄區(qū)內(nèi)獸藥經(jīng)營企業(yè)、動(dòng)物飼養(yǎng)場(小區(qū)、戶)等有關(guān)單位,防止養(yǎng)殖者誤買、誤用假劣獸藥,保障養(yǎng)殖環(huán)節(jié)用藥安全。

 

(四)繼續(xù)強(qiáng)化日常監(jiān)管

 

各地要加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)獸藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的日常監(jiān)管工作,強(qiáng)化獸藥GMP、獸藥GSP后續(xù)監(jiān)管措施,對監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的違法行為要依法及時(shí)處理。

 

附件:1.2016年第四季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢生物制品抽檢不合格產(chǎn)品匯總表

 

2.2016年第四季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢國家計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表

 

3.2016年第四季度全國獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢轄區(qū)計(jì)劃不合格產(chǎn)品匯總表

 

4.2016年第四季度監(jiān)督抽檢結(jié)果符合農(nóng)業(yè)部公告第2071號規(guī)定情形的不合格產(chǎn)品匯總表

 

農(nóng)業(yè)部

 

2017年4月19日

本文關(guān)鍵詞:農(nóng)業(yè)部 2017年 獸藥 質(zhì)量監(jiān)督 抽檢情況

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